“德森茶业”破费不同格一次性运用医用口罩被罚

中国破费者报福州讯（记者张文章）11月29日，德森茶业福建省药监局果真一起行政处分案。破费福建德森茶业有限公司因涉嫌破费不适宜经注册产物技术要求的不同一次性运用医用口罩，被责令更正，格次罚款3万元。性运

6月10日，用医用口福建省药监局厦门药品稽察审查办收到下级转来的罩被广东省药监局《对于对于抽检不同格医疗工具产物核查的函》，附有广东省医疗工具品质把守魔难所《魔难陈说》（编号：SJ22010142）。德森茶业在2022年广东省医疗工具把守抽查中，破费福建德森茶业有限公司（如下简称德森茶业）破费的不同一次性运用医用口罩（规格型号：非无菌型平面耳挂式17.5cm×10cm批号为20201018；实用期至2022年10月17日），经广东省医疗工具品质把守魔难所魔难，格次口罩带断裂强力名目不同格。性运针对于德森茶业涉嫌破费不适宜经注册产物技术要求的用医用口一次性运用医用口罩，厦门药品稽察审查办于2022年7月22日予以存案审核。罩被

经审核核实，德森茶业德森茶业处于厂房配置装备部署已经清空以及职员已经去职的停产形态，涉案产物的批破费记实、原始魔难记实、销售流向、销售发票、收支库台账等质料已经消散，无奈提供。因此，厦门药品稽察审查办凭证广州市南沙区市场监管局《对于协查福建德森茶业有限公司一次性运用医用口罩的复函》，仅查实涉案批次产物的一次性运用医用口罩的数目为1万片，货值金额为0.20万元。9月14日，德森茶业睁开了涉案批次不同格的一次性运用医用口罩召回使命，但无召回的涉案产物。

11月2日，厦门药品稽察审查办向德森茶业投递《行政处分见告书》，见告拟作出行政处分抉择的事实、理由及凭证，并见告德森茶业依法享有陈说权、辩说权的权柄。在法活期限内，德森茶业未提出陈说、辩说。

11月10日，厦门药品稽察审查办凭证《医疗工具把守规画条例》第六十六条第一款第一项的纪律，抉择给以如下德森茶业处置：责令更正，并罚款3万元。

责任编纂：李佳榕

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